ما هو توحيد محتوى الدواء؟
ما هو توحيد محتوى الدواء؟

فيديو: ما هو توحيد محتوى الدواء؟

فيديو: ما هو توحيد محتوى الدواء؟
فيديو: ما قبل الطب | علم الأدوية 2024, شهر نوفمبر
Anonim

التوحيد من المحتوى هي معلمة تحليل صيدلاني لمراقبة جودة الكبسولات أو الأقراص. يتم اختيار كبسولات أو أقراص متعددة بشكل عشوائي ويتم تطبيق طريقة تحليلية مناسبة لفحص الفرد المحتوى من المادة الفعالة في كل كبسولة أو قرص.

في هذا الصدد ، ما هي أهمية اختبار توحيد المحتوى؟

توحيد المحتوى هو واحد في سلسلة من الاختبارات في مواصفات المنتج العلاجي التي تقيم جودة الدُفعة. اختبارات ل توحيد المحتوى يساعد في ضمان بقاء قوة المنتج العلاجي ضمن حدود القبول المحددة.

بالإضافة إلى ذلك ، ما هو اختبار تجانس الوزن؟ ال اختبار تجانس الوزن يتم استخدامه للتأكد من أن كل قرص يحتوي على كمية مادة الدواء المقصود مع اختلاف بسيط بين الأجهزة اللوحية داخل الدفعة. علاوة على ذلك ، فإن التوحيد من وزن من الأقراص والكبسولات تشير إلى مراقبة جودة مجموعة محددة من الأقراص والكبسولات.

الى جانب ذلك ، ما هو الفرق بين الفحص وتوحيد المحتوى؟

الرئيسية الفرق بين توحيد المحتوى و فحص هل هذا توحيد المحتوى هو اختبار تتم فيه وحدات التقييم بشكل فردي بينما فحص هو اختبار يتم فيه إجراء عدة وحدات في وقت واحد. علاوة على ذلك ، فإن إجراء تقييم توحيد المحتوى الاختبارات هي نفسها لجميع الوحدات.

ما هي حدود اختلاف الوزن وفقًا لـ USP؟

IP / BP حد USP
80 مجم أو أقل ± 10% 130 مجم أو أقل
أكثر من 80 مجم أو أقل من 250 مجم ± 7.5% 130 مجم إلى 324 مجم
250 ملجم أو أكثر ± 5% أكثر من 324 ملجم

موصى به: